江西省药品监督管理局公布2020年第8期医疗器械监督抽检信息

江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

型号规格

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位/检验单位

检验结果

不合格项目

1

一次性使用手术衣

九江学院附属医院

南昌市东海医疗器材有限公司

B型  中号

2020-03-08  20200308   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

基本尺寸

2

一次性使用医用橡胶检查手套

萍乡市人民医院

南昌维薇乳胶制业有限公司

M：中号

2020-07-08  20200703   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

尺寸

3

一次性使用口罩

玉山县中医院

南昌市东海医疗器材有限公司

A型耳挂式  中号

2020-05-08  20200508   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

口罩带、无菌

4

一次性使用医用口罩

江西省资溪县人民医院

南昌华益医疗器械有限公司

耳挂式 中号 （10只/袋）

2020-04-03  20200403    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

通气阻力

5

医用外科口罩

金溪县人民医院

江西科华医疗器械有限公司

A型 耳挂式  17.5cm×15.5cm

2020-05-03  20200503   

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

压力差（△P）

6

压缩式雾化器

赣州市泰鑫医疗器械有限公司

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

JLN-2308AS

2019-03-04  201903    20190300029

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

压力范围

7

腕式电子血压计

赣州市辽跃医疗器械有限公司

深圳市老郎中电子有限公司

L600F

2018-12-05  1812    /

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

可重复性、压力传感器准确性

8

电子体温计

余江县保康大药房

深圳市老郎中电子有限公司

L900A

2020-02-11  20200211    200214920

江西省医疗器械检测中心  江西省医疗器械检测中心

不合格

设备或设备部件的外部标记、符号

9

医用一次性防护服

会昌县人民医院

新乡市华西卫材有限公司

  175  连身式（无菌）

2020-03-26  20130408   

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不合格

无菌

10

一次性使用负压采血容器

瑞金市妇幼保健院

山东省成武县医用制品厂

12 ×75mm

2019-11-02  20191102   

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不合格

真空抽吸体积、液体添加剂体积、刻度标志和充装线

11

一次性使用医用外科口罩（无菌型）

贵溪市人民医院

中聚科技股份有限公司

平面型/17.5cm×9.5cm

2020-04-01  DSM200401   

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不合格

口罩带、无菌